INVESTOR RELATIONS

News

HOME  >  INVESTOR RELATIONS  >  News
나이벡, 치과용 골재생 바이오소재 중국 임상시험 완료
  • 관리자
  • |
  • 3290
  • |
  • 2019-01-28

나이벡, 치과용 골재생 바이오소재 중국 임상시험 완료

▶ 중국 식약처 판매 허가 심의 중

▶콜라겐기반 치주조직 재생시트 임상 최종 마무리 단계 진입

 


[2019-01-28] 나이벡(대표이사 정종평)은 치과용 골재생 바이오 소재 'OCS-B'에 대해 중국에서 인상시험을 완료했다고 28일 밝혔다.


 


나이벡은 소뼈에서 추출한 치과용 골재생 바이오소재인 'OCS-B'에 대해 임상시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.


 


나이벡 관계자는 중국 내 5개 대학을 통해 환자 280명을 대상으로 임상 시험을 진행해 성공적으로 임상시험 결과보고서를 받았다현재 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 판매 허가와 관련 정식 문서를 제출해 허가 심사 진행 중이라고 설명했다.

 


중국 내 치과용 골 이식재에 대한 임상 시험에 대해 중국 제품에 이어 두번째로 임상시험을 완료한 케이스다.

 

 


 


현재 회사는 치과용 골재생 바이오 소재인 'OCS-B'에 이어, 콜라겐 기반 치주조직 재생 차폐막인 'GuidOss'에 대해서도 전임상을 완료, 현재 임상시험 마무리 단계라고 덧붙여 설명했다.


 


중국 치과 의료시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야는 치아교정과 치과 임플란트 및 치주조직 재생 분야로서, 해당 의료기기 수요도 동반 성장하는 추세다.


 


중국산업정보망의 통계에 따르면 201년부터 2017년까지 중국 임플란트 시장은 성장률이 56%로 세계 치과 임플란트 시장 및 치과 조직재생 시장에서 가장 성장세가 빠른 시장 중 하나로 꼽히고 있다.


 


나이벡 관계자는 유럽 등 다양한 선진국가 임상 시험 진행 경험을 바탕으로 중국 내 임상시험을 통해 신뢰를 확보하고 있는 중이라며 중국 내 제품 판매를 위한 해외거래처도 이미 확정돼 제품 판매에 준비를 마친 상태라고 말했다.


 


이어이번 중국시장 진출을 통해 유럽뿐 아니라 아시아 다양한 시장에서도 지속적인 판매를 통해 매출성장이 기대되고 있다고 덧붙였다.

 

 

이전글 나이벡, JP 모건 컨퍼런스서 펩타이드 기반 신약 파이프라인 공개 주목
다음글 나이벡, 노벨바이오케어와 공급 계약 76억→164억 확대 정정




비밀번호 입력
비밀번호
확인
비밀번호 입력
비밀번호
확인
TOP