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나이벡, 치과용 골재생 바이오소재 중국 임상시험 완료
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  • 2019-01-28

나이벡, 치과용 골재생 바이오소재 중국 임상시험 완료

▶ 중국 식약처 판매 허가 심의 중

▶콜라겐기반 치주조직 재생시트 임상 최종 마무리 단계 진입

 


[2019-01-28] 나이벡(대표이사 정종평)은 치과용 골재생 바이오 소재 'OCS-B'에 대해 중국에서 인상시험을 완료했다고 28일 밝혔다.


 


나이벡은 소뼈에서 추출한 치과용 골재생 바이오소재인 'OCS-B'에 대해 임상시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.


 


나이벡 관계자는 중국 내 5개 대학을 통해 환자 280명을 대상으로 임상 시험을 진행해 성공적으로 임상시험 결과보고서를 받았다현재 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 판매 허가와 관련 정식 문서를 제출해 허가 심사 진행 중이라고 설명했다.

 


중국 내 치과용 골 이식재에 대한 임상 시험에 대해 중국 제품에 이어 두번째로 임상시험을 완료한 케이스다.

 

 


 


현재 회사는 치과용 골재생 바이오 소재인 'OCS-B'에 이어, 콜라겐 기반 치주조직 재생 차폐막인 'GuidOss'에 대해서도 전임상을 완료, 현재 임상시험 마무리 단계라고 덧붙여 설명했다.


 


중국 치과 의료시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야는 치아교정과 치과 임플란트 및 치주조직 재생 분야로서, 해당 의료기기 수요도 동반 성장하는 추세다.


 


중국산업정보망의 통계에 따르면 201년부터 2017년까지 중국 임플란트 시장은 성장률이 56%로 세계 치과 임플란트 시장 및 치과 조직재생 시장에서 가장 성장세가 빠른 시장 중 하나로 꼽히고 있다.


 


나이벡 관계자는 유럽 등 다양한 선진국가 임상 시험 진행 경험을 바탕으로 중국 내 임상시험을 통해 신뢰를 확보하고 있는 중이라며 중국 내 제품 판매를 위한 해외거래처도 이미 확정돼 제품 판매에 준비를 마친 상태라고 말했다.


 


이어이번 중국시장 진출을 통해 유럽뿐 아니라 아시아 다양한 시장에서도 지속적인 판매를 통해 매출성장이 기대되고 있다고 덧붙였다.

 

 

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