NIBEC

2022: 나이벡 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제(NIPEP-PF, 임상시험코드명 NP-201) 호주 임상 1상 시험계획 승인 펩타이드 원료의약품 GMP 시설 인증 획득 및 원료의약품 등록

2020: 골다공증치료제 NIPEP-OSS 임상 1상 승인 (KFDA) 보건복지부 제1차 혁신형 의료기기 기업 선정 치과용 바이오소재 중국 CFDA 판매 품목허가 승인

2018: 펩타이드 골다공증 치료제 전임상 완료 펩타이드 대량생산 구축 프랑스, 영국 바이오텍사와 항암치료제 공동개발 스위스 바이오텍사와 골다공증, 염증성질환 치료제 공동개발 유럽 판매허가 : OCS-B Collagen 세포투과성 펩타이드 및 형광표지 자성나노입자 유럽 특허 등록 줄기세포 재생능 펩타이드 대한민국 특허 등록 암줄기세포 표적 항암 미국 특허 등록 합성 펩타이드 이용한 유도만능 줄기세포 대한민국, 일본, 미국 특허 등록 티타늄 결합능을 가지는 펩타이드 대한민국 특허 등록 충청북도 스타기업 선정 MDSAP(The Medical Device Single Audit Program) 획득 휴온스와 공급계약 체결 : Minocure(치과용 연고제), Clinplant(치과용 컨디셔너) 스트라우만과 제품 공급계약 체결 : OCS-B Collagen, Clinplant, Regenomer 펩타이드 골다공증 치료제 전 임상 완료

2017: 펩타이드 치료제 개발 기술 치과분야 기술 이전 중국시장 독점판매권 및 공급계약 인도 판매허가 : OCS-B, OCS-B Collagen 이스라엘 판매허가 : OCS-B, OCS-B Collagen 캐나다 판매허가 : OCS-B Collagen

2016: 펩타이드 함유 융합 바이오소재 판매계약 대만식약청 품목허가 : GuidOss(흡수성치주조직재생유도막) 중국식약청 품목허가 : 닥터마이유(기능성화장품) 러시아 판매허가 : 닥터화이티스(치아미백제)

2014: KFDA 품목허가 : Equimatrix-Collagen(골이식용 복합재료), OCS-B Collagen(골이식용 복합재료), Regenomer(흡수성치주조직재생유도재) 중국식약청 품목허가 : SensBlok (시린이치료제) FDA 품목허가 : GuidOss (흡수성치주조직재생유도막) Canada ISO 13485 (CMDCAS) 인증획득 KFDA 품목허가: 치과용 주사기 EN ISO 13485 : 2012 갱신 CE인증 갱신: OCS-H (말뼈유래 골이식재)

2012: 골이식재(OCS-B) 유럽, 미국, 캐나다 판매계약 체결 CE인증 획득 : GuidOss (흡수성치주조직재생유도막) 대만식약청 품목허가 : 치아미백제 블랑티스 포르테Ⅱ (BlancTis Forte Ⅱ) CE인증 획득 : OCS-B (소뼈유래 골이식재) 캐나다식약청 품목허가 : OCS-H (말뼈유래 골이식재) 서울지사 이전 (서울시 종로구 창경궁로 112-7 인의빌딩 9층)

2011: GuidOss 제조품목허가 완료 (주)나이벡 중앙연구소 진천 확장인증 (산업기술진흥협회) 코스닥 시장 신규 상장 의료기기 수입허가 및 GEM 21S 수입품목허가 취득 OCS-H, GuidOss TFDA 허가 승인 획득 치아미백제 관련 특허 중국 등록

2010: 신제품 치아미백제 블랑티스 포르테2 (BlancTis Forte Ⅱ) 업그레이드 출시 ㈜유바이오로직스와 기술이전 계약 체결
(골형성 촉진 펩타이드를 포함하는 주입형 골재생제)

2009: 본사이전 (충북 진천) 신제품 치아미백제( BlancTis Forte) 출시 ISO 13485:2003 인증 획득 CE Mark 획득 : OCS-H® (말뼈유래 골이식재) 치아미백제 블랑티스(BlancTis), 블랑티스 포르테(BlancTis Forte), 시린이치료제 센스블록 (SensBlok) 미국 식약청(FDA)인증 획득 치아미백제(BlancTis Forte), 시린이 치료제(SensBlok) 미국수출 (주)나이벡 진천공장 우수의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인증 KGMP(식약청) 신제품 치아미백제 블랑티스 에센스 (BlancTis Essence) 업그레이드 출시 치과용 컨디셔너(Clinplant) 제조품목 신고 취득

2008: ㈜나이벡 진천 GMP공장, 연구소 준공 시린이치료제 제조품목허가 취득 신제품 시린이 치료 의료기기 (SensBlok) 출시 보건산업진흥대전 벤처산업부문 대상 수상 (보건복지부장관 표창)

2007: 이노비즈 기업 선정 (중소기업청) 의약외품 제조업 허가 치아미맥제 (BlancTis) 제조품목 허가 취득 신제품 치아미백제 (BlancTis) 출시 치과용 골이식재 (OCS-H) 제조품목허가 취득 (말뼈유래) ㈜나이벡 진천 GMP공장, 연구소 신축공사 시작

2000: 서울대 치대 교육과학기술부/한국연구재단으로부터 우수연구센터
(ERC Center)로 지정 (지능형 생체계면공학 연구센터 (IBEC), 전국 8개 대학 및 1개 출연연구소 소속 20명의 연구원으로 구성)

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