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보도자료
나이벡, EU-GMP QP 실사 완료…유럽 임상시험용 의약품 공급 기반 확보
나이벡, EU-GMP QP 실사 완료… 유럽 임상시험용 의약품 공급 기반 확보‘NP-201’ 유럽 임상 확대 대응… 글로벌 규제 기준 충족 입증펩타이드 CDMO 사업 확장을 위한 생산·품질 인프라 확보나이벡(대표 정종평)은 유럽 임상시험용 의약품 공급을 위한 EU-GMP QP(Qualified Person) 현장 실사를 완료하고, 유럽 임상에 사용되는 의약품의 생산 및 공급이 가능한 기반을 확보했다고 19일 밝혔다.QP 실사는 유럽에서 임상시험용 의약품을 공급하기 위해 요구되는 필수 절차로, 생산시설과 품질관리 시스템이 EU-GMP
나이벡, 콜라겐 기반 재생소재 ‘리제노머’ 유럽 MDR 인증… ‘OCS-B’ 이어 추가 확보
나이벡, 콜라겐 기반 재생소재 ‘리제노머’ 유럽 MDR 인증… ‘OCS-B’ 이어 추가 확보나이벡(대표이사 정종평)은 콜라겐 기반 조직 재생용 바이오 소재 제품 ‘리제노머(Regenomer)’가 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증 심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 회사는 앞서 치과용 바이오 재생소재 대표 제품인 ‘OCS-B’가 유럽 MDR 인증 심사를 통과하며 국내 최초 사례를 기록한 바 있다.리제노머는 발치 후 발치와 보존술(socket preservation)에 사용되는 콜라겐 스폰
나이벡, 치과용 골이식재 ‘OCS-B’ 유럽 MDR 인증
나이벡, 치과용 골이식재 ‘OCS-B’ 유럽 MDR 인증국내 최초·전 세계 두 번째 동물유래 골이식재 승인나이벡(대표이사 정종평)은 자사의 치과용 바이오 재생 소재 ‘OCS-B’가 유럽 의료기기 규정 MDR(Medical Device Regulation) 인증심사에 통과했다고 10일 밝혔다. 이번 인증으로 OCS-B는 국내 최초이자, 전 세계 두 번째 동물 유래 골이식재 MDR 승인 사례가 됐다.유럽 MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)을 대체해 시행된 규제로, 안전성과 임상적 유효성 기준이 크게 강화된 의료기기 규제 체계다. 특히
나이벡, 반려동물 치과 치료 시장 공략… 수의치과 학회서 재생소재 제품 공개
나이벡, 반려동물 치과 치료 시장 공략… 수의치과 학회서 재생소재 제품 공개나이벡(대표이사 정종평)은 지난 8일 서울대학교 수의과대학 스코필드홀에서 열린 ‘2026 KVDS Spring Symposium(한국수의치과학회 춘계 심포지엄)’에 참가해, 반려동물 치과 및 구강 치료에 적용되는 ‘동물용 치과 재생 소재 제품’을 선보였다고 9일 밝혔다. 회사는 이번 학술대회 참가를 통해 수의치과 분야 전문가들에게 제품을 소개하고, 관련 시장에서의 인지도를 확대하는 계기를 마련했다.회사는 이번 행사에 전시 부스를 운영하며, 반려동물 치과 치료
나이벡, 2025년 매출 327억원 _ 영업익 50억원 '흑자전환' "기술이전 성과 반영"
나이벡, 2025년 매출 327억원 _ 영업익 50억원 '흑자전환' "기술이전 성과 반영"나이벡(대표이사 정종평)은 지난해 개별 기준 잠정 실적에서 매출이 증가하고, 전 수익성 지표가 흑자로 전환됐다고 24일 밝혔다.2025년 매출액은 327억 원으로 전년(245억 원) 대비 33% 증가했다. 영업이익은 50억 원, 당기순이익은 46억 원으로 각각 흑자 전환했다.회사 측은 이번 실적 개선의 주요 원인으로 기술이전 성과에 따른 매출 확대를 꼽았다.재무구조도 개선됐다. 2025년 말 기준 자산총계는 630억원으로 전년 624억원 대비
나이벡, 펩타이드 기반 BBB 전달 기술 특허 등록
나이벡, 펩타이드 기반 BBB 전달 기술 특허 등록다양한 치료 물질의 전달 가능성 확인나이벡(대표 정종평)은 펩타이드를 기반으로 한 혈액 뇌장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 전달 기술에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.이번 특허는 siRNA, miRNA, mRNA, ASO 등 치료용 핵산뿐 아니라 단백질, 펩타이드, 항체 및 항체 단편 등 다양한 치료 물질을 BBB를 넘어 전달하기 위한 전달체 설계에 관한 것으로, 뇌혈관 내피세포에 존재하는 특정 수용체를 매개로 하는 운반 구조를 핵심으로 한다.특허에
나이벡, siRNA 치료제 뇌 전달 전임상 성과 공개… 행동지표 개선까지 확인
나이벡, siRNA 치료제 뇌 전달 전임상 성과 공개… 행동지표 개선까지 확인혈뇌장벽 투과부터 7일 지속성까지 확보한 siRNA 치료제 플랫폼 확인나이벡(대표 정종평)은 혈뇌장벽을 넘어 siRNA 치료제를 뇌 내부에 장기간 전달하고, 행동지표 개선으로 이어지는 전임상 결과를 10일 공개했다. 연구팀은 이번 실험을 통해 뇌질환 치료제 개발의 핵심 장애물을 넘어설 기반을 마련했다고 밝혔다.이번 연구는 나이벡이 자체 개발한 NIPEP-TPP 기반의 뇌 표적 약물전달 플랫폼(PEPTARDEL-TB3)을 활용해 중추신경계 치료제의 실제 작동
나이벡, 3분기 실적 안정화 ... 누적 매출은 역대 최대 경신
나이벡, 3분기 실적 안정화...누적 매출은 역대 최대 경신나이벡(대표이사 정종평)은 올해 3분기 매출액이 51억 6590만 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 전년 동기(57억 8,263만 원) 대비 10.7% 감소한 수준이다. 영업손실은 9억 9280만 원으로 전년대비 큰 폭으로 개선됐다.단일 분기 기준으로는 연구개발비 및 일반관리비 집행 조정 영향으로, 손익 변동폭이 축소된 것으로 나타났다.3분기까지 누적 기준 매출액은 265억 5819만 원으로 전년 대비 46% 증가해, 이미 지난해 연간 매출을 넘어섰다. 같은 기간 누적
