나이벡, BIO USA 2026서 NP-201 글로벌 임상 전략 및 리제노타이드·401·501·701 후속 파이프라인 성과 전격 공개
나이벡, BIO USA 2026서 NP-201 글로벌 임상 전략 및 리제노타이드·401·501·701 후속 파이프라인 성과 전격 공개
메인 자산 ‘NP-201’, 글로벌 임상 2상 승인 진입-파트너사와 임상 준비 순항
글로벌 빅파마 20여 곳과 1대1 미팅… 리제노타이드(비만), 401(대사성신장병증), 501(종양), 701(BBB 셔틀) 등 핵심 자산 집중 논의
빅파마들, “플랫폼 기술 신뢰도 바탕으로 데이터 완성도 높게 평가” … 기술이전 논의 이어져
나이벡(대표 정종평)은 지난 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오 산업 행사 ‘BIO International Convention 2026(BIO USA 2026)’에 참가해 글로벌 제약사들을 대상으로 핵심 파이프라인의 기술이전(License-out) 및 공동개발을 위한 적극적인 파트너링을 전개했다고 29일 밝혔다.
회사는 행사 첫날 진행된 기업 발표(Company Presentation)와 기간 중 열린 30여 개 글로벌 빅파마 및 바이오 기업과의 1대1 미팅을 통해, 최근 글로벌 임상 2상 승인에 이어, 본격적인 환자 투약 및 임상 시험을 준비 중인 플래그십 파이프라인 ‘NP-201’의 개발 및 사업화 전략을 발표했다. 이와 동시에 NP-201의 미국 기술이전 성공 레코드를 이을 후속 파이프라인(리제노타이드, 401, 501, 701 시리즈 등)의 연구 데이터와 상업적 특장점을 함께 제시해 투자 시장의 이목을 집중시켰다.
나이벡은 지난해 글로벌 기술이전을 성공적으로 완료한 재생 기전 기반 섬유증 신약 후보물질 ‘NP-201’의 개발과 관련, 글로벌 파트너사와 함께 신속한 임상 개시를 위한 준비 작업에 총력을 기울이고 있음을 밝혔다. 나이벡은 검증된 NP-201 플랫폼 기술을 바탕으로 회사가 자체 권리를 보유한 적응증별 후속 자산 및 신규 개발 자산에 대한 기능성을 다각도로 입증했다.
차세대 비만 치료제 ‘리제노타이드(Regenotide)’는 기존 GLP-1 계열 치료제의 한계로 지적되는 구토·매스꺼움, 소화불량 등의 부작용이 없음을 임상 1상(SAD/MAD)을 통해 검증했다. 단순 체중 감량을 넘어 ‘근감소증 예방(근육 보존)’과 ‘지방간(MASH) 개선’을 동시에 달성하는 다중 기전 펩타이드로서 빅파마들의 가장 큰 주목을 받았다.
이번 행사에서 나이벡은 대사성 만성 신장병 치료제(NIPEP-401)의 탁월한 전임상 효능 자료 및 임상 1상 안전성 데이터를 전면에 내세웠다. 이를 통해 미충족 의료 수요가 높은 대사성 만성 신장병(CKD) 분야에서 강력한 혁신 신약 치료 옵션 가능성을 제시했다.
또 섬유증 연계 종양 치료 프로그램(NIPEP-501)은 암세포 주변의 섬유화된 미세환경을 제어하여 면역항암제의 투과율과 효능을 극대화하는 병용 투여 전략 기반의 파이프라인이다. 신장암 및 폐암에서의 면역관문억제제와의 병용투여시의 종양억제 효과데이터를 공개했다.
알츠하이머병 치료제 후보물질(NIPEP-701)은 타우의 비정상적인 응집을 억제하고 신경 기능 회복을 유도하는 기전을 기반으로 AD 마우스 모델에서 행동 개선 효과를 확인하였다. 또한, 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼(PEPTARDEL-TB3)을 적용하여 뇌 조직 내 지속적인 약물 전달과 치료 효율을 향상시키는 전략을 제시하였다.
이번 파트너링에 참여한 글로벌 제약사들은 나이벡의 핵심 플랫폼 기술이 적용된 NP-201이 임상 2상 단계에 성공적으로 안착하며 상업화 가능성이 한층 가시화되었다는 점을 높이 평가했다. 이는 리제노타이드, 401, 501, 701 등 후속 파이프라인에 대한 신뢰도 상승으로 직결됐다.
특히 글로벌 제약사 BD(사업개발) 관계자들은 리제노타이드의 임상 데이터뿐만 아니라, NIPEP-401의 전임상/임상 1상 데이터 완성도에 대해 “대사 질환과 연계된 만성 신장병 시장에서 충분히 경쟁력 있는 치료 옵션이 될 것”이라는 구체적인 호평을 남겼다.
나이벡은 이번 BIO USA에서 논의된 미팅 결과를 바탕으로 서류 검토 단계를 넘어선 실질적인 후속 절차에 돌입한다. 미팅을 진행한 기업 중 핵심 협력 후보군을 선별하여 오는 3분기 내로 비밀유지계약(CDA) 체결 및 세부 데이터 패키지 제공을 완료할 계획이다. 이어 일부 빅파마, 바이오테크 기업과는 연내 물질이전계약(MTA) 체결을 통한 효능 검증 시험 및 상대 기업의 기술 실사(Due Diligence) 일정을 구체적으로 조율하기로 합의했다.
정종평 나이벡 대표는 “이번 BIO USA는 플래그십 자산인 NP-201의 글로벌 임상 2상 승인 성과와 함께, 리제노타이드부터 NP-701로 이어지는 후속 파이프라인의 연계 가치를 글로벌 시장에 각인시키는 중요한 계기였다”며 “NP-201의 순조로운 임상 2상 준비와 글로벌 파트너들이 보인 높은 관심을 바탕으로, 후속 기술이전 및 공동개발 계약 등 투자자 및 주주분들이 기대하시는 실질적인 사업화 성과를 조속히 창출할 수 있도록 전사적 역량을 집중하겠다”고 강조했다.